血透器封装线及配套管路是一个AN69HF中空纤维滤器/透析器及连接管道组成的透析滤过器。
注册号国食药监械(进)字2011第3452168号生产厂商名称（中文）
产品性能结构。AN69 HF 中空纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;支架和接头材料为聚碳酸酯;封装化合物为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。产品适用范围本产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用，用来提供连续体液处理和肾脏置换治疗。该系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量，或两种情况都有的患者。
注册代理金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司售后服务机构金宝肾护理产品(上海)有限公司
批准日期2011.06.30有效期截止日2015.06.29
备注变更日期
生产厂商名称（英文）Gambro Industries生产厂地址（中文）7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.
生产场所7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.生产国（中文）法国
产品名称（中文）一次性使用血液透析滤过器及配套管路产品名称（英文）Prismaflex M Sets
规格型号Prismaflex M 150 Set产品标准进口产品注册标准 YZB/FRA 1836-2011《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》
